- L'étude
a porté sur les 1704 patients présentant
un surpoids (120% du poids idéal et plus) parmi
les 4075 de l'étude. Pour ces patients, le
protocole de randomisation a prévu un groupe
supplémentaire de traitement intensif avec
utilisation de la metformine ; 342 patients ont ainsi
été inclus dans le groupe metformine et
suivis en moyenne 10,7 ans.
- Une
autre analyse a porté sur 537 patients (en
surpoids ou non) du groupe intensif déjà
traités par une dose maximale de sulfamide. Ces
patients ont été soumis à une
randomisation supplémentaire qui leur a
attribué soit l'addition de metformine, soit la
poursuite du traitement par sul-famide
seul.
- Par
rapport au groupe conventionnel (décrit dans
Bibliomed n°121), les patients en surpoids
traités par metformine seule ont un meilleur
contrôle glycémique (HbA1c à 7,4%
versus 8%). En termes de complications, on observe une
réduction de 32% (p=0,002) de tous les
événements liés au
diabète, de 42% (p=0,017) de la
mortalité
|
- liée
au diabète, de 36% (p=0,0011) de la
mortalité de toutes causes et de 30% (p=0,020)
des événements cardio-vasculaires, de
39% (p=0,010) des infarctus du myocarde.
- La
comparaison entre le groupe intensif metformine et les
autres groupes intensifs, montre le même
bénéfice glycémique, mais une
différence significative en faveur de la
metformine portant sur la réduction des
événements liés au diabète
(p=0,0034), de la mortalité de toutes causes
(p=0,021), du risque d'AVC (p=0,032) mais non de tous
les événements cardiovasculaires
réunis. En outre, les patients sous metformine
prennent moins de poids et ont une insulinémie
moins élevée.
- Les
résultats concernant l'addition de metformine
aux sulfamides sont différents: ils montrent un
accroissement significatif de la mortalité
liée au diabète et de la
mortalité toute cause dans le groupe
metformine. Une analyse complémentaire semble
mettre en doute ces données établies sur
de petits effectifs.
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