La quantification des niveaux de preuve repose sur des scores, permettant de hiérarchiser la qualité de l’information scientifique disponible. Cette hiérarchisation tient compte de la méthodologie utilisée dans les sources de l’information (1). Les niveaux de preuve concernent donc les articles originaux décrivant une étude.
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Niveaux
de preuve scientifique
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Notre
formulation |
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1.
Grands
essais comparatifs randomisés avec résultats méthodologiquement indiscutables. |
PROUVE
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2.
Petits
essais comparatifs randomisés et grands essais avec résultats incertains. 3.
Essais
comparatifs non randomisés avec groupe contrôle contemporain, suivis
de cohortes. 4.
Essais
comparatifs non randomisés avec groupes contrôles historiques, études
cas-témoin. |
PROBABLE
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5.
Pas
de groupe contrôle, essais contrôlés sur des critères intermédiaires,
séries de patients, consensus professionnels, opinions d’experts. |
ACCEPTE
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Des recommandations pour la pratique clinique sont habituellement élaborées :
La force des recommandations est donc directement dérivée des niveaux de preuve des études ayant servi à leur élaboration.
Elles sont alors présentées par une lettre A, B, C, correspondant à nos 3 niveaux : Prouvé, Probable, Accepté.
1 - Durieux P. Les recommandations pour la pratique clinique in "L'évaluation médicale: du concept à la pratique", sous la direction de Yves Matillon et Pierre Durieux, Flammarion Médecine-Sciences, 1994, 161p.